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LEADER Trial: nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare, la liraglutide ha ridotto gli eventi cardiovascolari

LEADER Trial: nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare, la liraglutide ha ridotto gli eventi cardiovascolari sia nei pazienti con storia di infarto miocardico / ictus sia in quelli con malattia cardiovascolare aterosclerotica senza infarto miocardico / ictus. Queste sono le conclusioni della post hoc analysis coordinata da Subodh Verma dell’università di Toronto, Canada. La Liraglutide, un analogo del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) umano, ha ridotto gli eventi cardiovascolari e la mortalità nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 nello studio LEADER. A tal riguardo i ricercatori hanno voluto eseguire un'analisi post hoc per valutare l'efficacia della liraglutide nei con e senza una storia di infarto miocardico (MI) e / o ictus. Lo studio LEADER era un trial randomizzato che ha confrontato la liraglutide (1,8 mg o dose massima tollerata) rispetto a placebo in 9.340 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare, con un follow-up medio di 3,8 anni. L'outcome primario era un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale (eventi cardiovascolari avversi maggiori). I gruppi di rischio in questa analisi post hoc sono stati definiti in base ad una anamnesi positiva per infarto miocardico / ictus, malattia cardiovascolare aterosclerotica senza infarto miocardico / ictus o alla sola presenza di fattori di rischio cardiovascolari. Dei 9.340 pazienti, 3692 (39,5%) avevano una storia positiva di IM / ictus, 3.083 (33,0%) avevano una malattia cardiovascolare aterosclerotica senza MI / ictus e 2.565 (27,5%) avevano solo fattori di rischio cardiovascolari. Maggiori eventi cardiovascolari avversi si sono verificati nel 18,8% dei pazienti con una storia di infarto miocardico / ictus (tasso di incidenza, 5,0 su 100 pazienti-anno), 11,6% dei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata senza MI / ictus (tasso di incidenza, 3,0 su 100 paziente -anni) e il 9,8% dei pazienti con solo fattori di rischio cardiovascolari (tasso di incidenza 2,6 per 100 pazienti-anno). La liraglutide ha ridotto gli eventi avversi cardiovascolari in pazienti con storia di infarto miocardico / ictus (322 su 1.865 [17.3%] contro 372 su 1.827 pazienti [20.4%], HR , 0.85, IC 95%, 0.73-0.99) e in quelli con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata senza infarto miocardico / ictus (158 su 1.538 [10,3%] contro 199 su 1.545 pazienti [12,9%], HR, 0,76, IC 95%, 0,62-0,94) rispetto al placebo. Nei pazienti con solo fattori di rischio, l'HR per la liraglutide versus placebo era 1,08 (IC 95%, 0,84-1,38, P interaction = 0,11). Risultati simili sono stati osservati per gli outcome secondari tra i gruppi a rischio.

Fonte: Subodh Verma - Circulation. 2018;138:2884–2894

Tratto da: Cardiolink, 19 febbraio 2019