Primo accordo bilaterale Aifa – Fda
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e la Food and Drug Administration (FDA) domani, venerdì 4 dicembre, a Washington sigleranno un accordo bilaterale che consentirà un reciproco scambio di informazioni confidenziali e riservate relative agli ambiti di propria competenza sui farmaci.
Con questo primo Accordo si apre un canale comunicativo diretto tra l’Aifa e l’Ente regolatorio statunitense che coinvolgerà, in fase pre-decisionale, settori strategici per la tutela della salute pubblica quali ad esempio, le attività di farmacovigilanza, ispettive, di valutazione preautorizzativa dei nuovi farmaci e degli studi clinici.
Questo flusso comunicativo attivato prima che le decisioni vengano assunte riveste particolare importanza nel favorire più efficaci e tempestivi interventi e un migliore coordinamento anche nell’adozione di azioni comuni.
Tratto da: Salute Europa, 04 dicembre 2009