Allerta Fda su possibile rischio cancro vescicale con pioglitazone
Con un comunicato appena pubblicato sul suo sito istituzionale, l'agenzia regolatoria statunitense Food and Drug Administration (Fda) ha avvisato medici e pazienti che i medicinali contenenti pioglitazone, un composto usato per il trattamento del diabete di tipo 2, possono comportare a un aumento del rischio di cancro alla vescica, e impongono un'attenzione particolare alla comparsa eventuale di specifici sintomi. Il pioglitazone, approvato per migliorare il controllo glicometabolico negli adulti con diabete di tipo 2, agisce attivando i recettori PPAR-gamma, presenti soprattutto nel tessuto adiposo ma anche nelle cellule gamma del pancreas, nell'endotelio vasale e nei macrofagi. Tali recettori svolgono un ruolo chiave nella regolazione della risposta ipoglicemizzante aumentando la sensibilità periferica all'insulina e migliorando l'utilizzo del glucosio da parte del tessuto adiposo, muscolare ed epatico.
Sulla base dei risultati epidemiologici di studi pregressi la Fda aveva già allertato i pazienti circa il possibile rischio di cancro alla vescica nel settembre 2010 e nel giugno 2011, e le attuali disposizioni, che già imponevano di riportare un'avvertenza su questo tipo di rischio sulle etichette dei farmaci contenenti pioglitazone (come Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni) sono ora state aggiornate con i nuovi risultati che hanno portato l'Fda a emettere l'avviso di rischio. Il comunicato della Fda invita i pazienti in terapia con pioglitazone a segnalare tempestivamente al medico eventuali sintomi di allarme come ematuria, peggioramento dell'urgenza minzionale e minzione dolorosa, sconsigliando di iniziare la cura ai soggetti con carcinoma della vescica già diagnosticato. L'associazione tra pioglitazone e neoplasia vescicale è da tempo oggetto di attenzione anche in Europa: già nell'ottobre 2011 il Chmp, Comitato sui medicinali per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco, aveva rivisto il parere sugli antidiabetici contenenti pioglitazone, confermando un aumento del rischio di cancro alla vescica e disponendo l'inserimento dell'avvertenza nella scheda tecnica del farmaco.
Fda - Fda MedWatch safety alert 12-12-2016
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm519616.htm
Tratto da: Doctor33, 21 dicembre 2016