Canagliflozin ed eventi cardiovascolari e renali in pazienti diabetici tipo 2

Il Canagliflozin è un inibitore del cotransportatore 2 sodio-glucosio che riduce la glicemia e la pressione sanguigna, il peso corporeo e l'albuminuria nei diabetici. Riportiamo gli effetti del trattamento con canagliflozin su risultati cardiovascolari, renali e di sicurezza. Il programma CANVAS ha integrato dati da due studi che hanno coinvolto 10.142 partecipanti con diabete di tipo 2 ed elevato rischio cardiovascolare. I partecipanti ad ogni studio sono stati assegnati a caso per ricevere canagliflozin o placebo e sono stati seguiti per una media di 188,2 settimane. L'end point primario era un composito di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale. L'età media dei partecipanti era di 63,3 anni, il 35,8% di donne, la durata media del diabete era di 13,5 anni e il 65,6% aveva una storia di malattie cardiovascolari. La percentuale di end point primario è stata più bassa con canagliflozin rispetto al placebo (che si verifica in 26,9 contro 31,5 pazienti per 1000 pazienti anni; rapporto di rischio, 0,86; 95% intervallo di confidenza [CI]; 0,75-0,97; P <0,001 per non inferiorità; P = 0,02 per la superiorità). Sebbene sulla base della sequenza di prova dell'ipotesi prespecificata, i risultati renali non sono considerati statisticamente significativi, i risultati hanno mostrato un possibile beneficio di canagliflozina rispetto alla progressione dell'albuminuria (hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.67 a 0.79) e una riduzione sostenuta del 40% della velocità di filtrazione glomerulare stimata, la necessità di una terapia sostitutiva renale o la morte causata da cause renali (hazard ratio, 0.60; 95% CI, 0.47-0.77). Le reazioni avverse sono state coerenti con i rischi precedentemente riportati associati a canagliflozin, ad eccezione di un aumento del rischio di amputazione (6,3 contro 3,4 pazienti per 1000 pazienti, rapporto rischio, 1,97, 95% CI, 1,41 a 2,75); Le amputazioni erano principalmente a livello della punta o metatarsals. In due studi che hanno coinvolto pazienti con diabete di tipo 2 ed elevato rischio di malattie cardiovascolari, i pazienti trattati con canagliflozin avevano un rischio minore di eventi cardiovascolari rispetto a quelli che avevano ricevuto placebo, ma un maggior rischio di amputazione, principalmente a livello del piede o metatarsale.

Fonte: June 12, 2017 Neal B., Perkovic V., Mahaffey K.W., et al. 10.1056/NEJMoa1611925.

Tratto da: Cardiolink, 04 luglio 2017