Farmaci per il diabete, le anticipazioni Usa sulle approvazioni Fda attese per quest'anno

Secondo un'analisi pubblicata su “Managed healthcare executive” (Mhe), nel 2018 il diabete continuerà a essere una grande area di interesse per la gestione da parte dei dirigenti sanitari. Più precisamente quello dei farmaci per il trattamento del diabete sarà al primo posto tra quattro aree sulle quali si focalizzerà la massima attenzione: oltre al diabete, le malattie autoimmuni e oncologiche e la broncopneumopatia cronico ostruttiva (Bpco). Tutto sarà caratterizzato dall'immissione in commercio di una varietà di nuovi farmaci ad alto costo. La tendenza attesa per i farmaci specialistici o biotecnologici si attesta al 17,7% nel 2018, in calo rispetto al 18,7% del 2017 secondo Segal Consulting. D'altra parte, pur con un trend in diminuzione, i farmaci specialistici hanno comunque assorbito un terzo delle risorse totali destinate ai farmaci nel 2016, con una proiezione di crescita al 50% entro il 2020.

Restando nel campo dei farmaci antidiabetici di cui è attesa l'uscita quest'anno (si sottolinea che l'articolo di Mhe si riferisce ad approvazioni dell'Fda), è prevista una futura approvazione di Lusduna Nexvue, insulina glargine di Merck, così come della glargine di Mylan, denominata Basalog: in entrambi i casi tutto è subordinato alla risoluzione di controversie brevettuali rispetto a Lantus di Sanofi, già approvata. Quest'ultima azienda ha già ricevuto l'approvazione per Admelog (insulina lispro) che sarà probabilmente disponibile a breve negli Usa.

Folta anche la scheda degli agonisti Glp-1. Semaglutide (Ozempic) di Novo Nordisk, con monosomministrazione settimanale, ha di recente ricevuto l'approvazione e si affianca nel portafoglio dell'azienda a liraglutide (Victoza), unum/die. Da ricordare ancora Byetta (exenatide) di AstraZeneca e Trulicity (dulaglutide) di Eli Lilly. È previsto che Pfizer e Merck riceveranno il nulla osta a breve per un nuovo inibitore Sglt-2, ertugliflozin. Poi sono previste le approvazioni per combinazioni atte a ottimizzare sinergicamente l'efficacia: ertugliflozin con metformina o sitagliptin (Januvia) e di Victoza con insuline basali a lunga durata d'azione come Lantus o Levemir, al fine di ridurre l'iperglicemia post-prandiale e l'aumento di peso. Ciò, si sottolinea, potrebbe in effetti aumentare i costi (dato l'impiego di due molecole), ma al contempo favorirebbe un migliore controllo glicemico e una più efficace prevenzione dell'infarto.

Tratto da: Diabetologia33, 24 gennaio 2018