La Commissione europea approva la dose settimanale più alta di Wegovy dopo il parere positivo del Chmp. Nei trial clinici riduzione media del peso del 21%, con calo prevalentemente della massa grassa e maggiore flessibilità terapeutica per la personalizzazione del trattamento.
La Commissione europea ha approvato il nuovo dosaggio da 7,2 mg del farmaco antiobesità semaglutide (Wegovy) di Novo Nordisk, che a dicembre aveva avuto il parere positivo del Chmp dell’Ema. Sulla base degli studi presentati, ricorda una nota dell’azienda, il nuovo schema terapeutico, con una somministrazione a settimana offre a medici e pazienti un’opzione che può favorire una perdita di peso maggiore rispetto alla dose standard da 2,4 mg.
L'approvazione della Commissione fa seguito al via libera espresso a dicembre dal Comitato europeo per i farmaci a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema). La valutazione del comitato si è basata sui risultati di due studi clinici di fase avanzata, Step Up e Step Up T2D, condotti rispettivamente su 1.407 pazienti con obesità senza diabete e su 512 pazienti con obesità e diabete di tipo 2. Nei soggetti senza diabete, la somministrazione settimanale della dose da 7,2 mg ha determinato una riduzione media del peso corporeo di circa il 21%, superiore a quella osservata con il dosaggio standard, con circa un terzo dei partecipanti che ha superato il 25% di calo ponderale. La perdita di peso è risultata prevalentemente a carico della massa grassa, che ha rappresentato circa l’84% della riduzione complessiva, senza evidenze di compromissione significativa della funzionalità muscolare.
"Questa approvazione rappresenta un altro passo importante per aiutare le persone obese a raggiungere una significativa perdita di peso - afferma in una nota Emil Kongshoej Larsen, vicepresidente esecutivo per le operazioni internazionali dell'azienda farmaceutica Novo Nordisk. - Il nuovo dosaggio offre agli operatori sanitari una flessibilità ancora maggiore per personalizzare il trattamento e aiutare le persone obese a raggiungere i loro obiettivi di perdita di peso e di salute".
L'azienda ha già sottoposto all'Ema la richiesta di approvazione della penna pre-riempita con il nuovo dosaggio e di attende l'approvazione entro il 2026.
Tratto da: Farmacista33, 22 febbraio 2026
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