Gliburide non è un trattamento di prima scelta per il diabete gestazionale

La somministrazione per via orale di gliburide non deve essere considerata un trattamento di prima linea per il diabete gestazionale. Così almeno mostrano i risultati del primo studio randomizzato pubblicato su JAMA che ha confrontato gli esiti neonatali delle donne con diabete gestazionale trattate con gliburide orale rispetto a quelle trattate con insulina sottocutanea.

«Lo studio di non-inferiorità non è riuscito a dimostrare che l'uso di gliburide non determina una maggiore frequenza di complicanze perinatali rispetto a insulina per via sottocutanea. Questi risultati non giustificano l'uso di gliburide come trattamento di prima linea» dice Marie-Victoire Sénat, dell'Hôpital Bicêtre, Le Kremlin Bicêtre, Francia, autrice principale del lavoro. L'analisi dei dati ha mostrato complicanze nel 27,6% delle donne trattate con gliburide e nel 23,4% di quelle gestite con insulina. Inoltre, si è visto un più alto tasso di ipoglicemia neonatale con gliburide (differenza 5%) e nessuna differenza significativa nella macrosomia o nell'iperbilirubinemia. Un numero maggiore di donne trattate con gliburide ha raggiunto un buon controllo glicemico a digiuno rispetto all'insulina (8,5%), ma presentava anche tassi più elevati di ipoglicemia (differenza 25,3%) e aveva più probabilità di presentare un episodio ipoglicemico grave (2,8%). Tuttavia, gli autori sottolineano anche che l'aumento delle complicanze perinatali con gliburide può essere quantificato in non più del 10,5% rispetto all'insulina, e che il rischio dovrebbe essere bilanciato con la facilità d'uso e la soddisfazione della paziente.

«Nelle situazioni cliniche in cui un farmaco orale può essere necessario, le madri, informate dai loro medici, sarebbero le persone giuste per decidere in base alla propria valutazione dei benefici e dei rischi» concludono gli autori. In un editoriale di accompagnamento, Donald Coustan, della Brown University di Jamestown, Rhode Island e Linda Barbour, dello University of Colorado Hospital di Aurora, notano comunque che sono disponibili pochi dati sugli effetti a lungo termine di gliburide sul feto. Dato questo fatto, e dato il possibile aumento del 10,5% del rischio di complicanze perinatali, gli editorialisti sostengono che l'uso di gliburide è appropriato solo quando le iniezioni di insulina non sono accettabili o pratiche, previa approfondita discussione sui possibili problemi che possono scaturire dall'uso.

JAMA. 2018. doi: 10.1001/jama.2018.4072

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29715355

JAMA. 2018. doi: 10.1001/jama.2018.4561

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29715338

Tratto da: Pediatria33, 16 maggio 2018