Sicurezza del trattamento a lungo termine con statine: Consensus Panel dell'European Atherosclerosis Society

Questo documento della Società Europea dell'Aterosclerosi ha approfondito gli effetti avversi del trattamento a lungo termine con statine sulla base delle evidenze disponibili in letteratura (periodo 2000-2017), con particolare attenzione ad alcuni aspetti più discussi quali il metabolismo glicemico, la funzione epatica e renale, la performance cognitiva, il rischio di stroke emorragico e di cataratta. I dolori muscolari rappresentano l'effetto avverso più comune in corso di trattamento con statine: si tratta di sintomi generalmente simmetrici, che interessano più spesso i muscoli prossimali e che si presentano entro 4-6 settimane dall'inizio del trattamento oppure dopo un aumento di dosaggio. Sono più frequenti nell'anziano, soprattutto se di sesso femminile, e nel paziente con diabete, funzione renale ridotta o Body Mass Index basso. In molti casi è dubbia la reale correlazione dei sintomi muscolari con l'assunzione della statina e molti autori ipotizzano che si tratti spesso di un effetto “nocebo”, ovvero della conseguenza delle aspettative (negative) del paziente. Per questo motivo il medico dovrebbe essere cauto nell'attribuire i sintomi muscolari al trattamento ed escludere prima altre possibili cause del disturbo. Alcuni trial clinici randomizzati e studi genetici hanno mostrato che il trattamento con statine si associa ad un modesto incremento del rischio di sviluppare diabete (1/1000 pazienti/anno), soprattutto in presenza di sindrome metabolica o prediabete; tuttavia, l'effetto in termini di prevenzione cardiovascolare risulta maggiore rispetto al rischio di aumento della glicemia. Il trattamento con statine non influenza invece la performance cognitiva, anche in caso di raggiungimento di valori di colesterolo LDL molto bassi, e non si associa ad alterazioni significative della funzione renale né alla comparsa di cataratta. In circa lo 0.5-2% dei pazienti in terapia con statine si verifica un transitorio incremento degli enzimi epatici (ALT), seppur in genere non clinicamente significativo; pertanto, non sembra necessario un periodico monitoraggio degli enzimi epatici. Il danno epatico su base idiosincrasica è un evento raro ed è generalmente difficile dimostrare una relazione causa-effetto con il trattamento. Le evidenze attualmente disponibili non mostrano un aumento del rischio di ictus emorragico nei pazienti senza malattia cerebrovascolare in terapia con statine. Lo studio Stroke Prevention by Aggressive Reduction of Cholesterol Levels study ha invece mostrato un lieve aumento del rischio nei pazienti con storia di ictus, risultato tuttavia non confermato dalle evidenze fornite dai trial randomizzati controllati e dagli studi di coorte e caso-controllo. In conclusione, il trattamento a lungo termine con statine è sicuro, con un basso rischio di eventi avversi clinicamente significativi. Pertanto, il beneficio della terapia con statine sul piano cardiovascolare supera ampiamente il rischio di effetti avversi.

Fonte: Mach F et al. European Heart Journal. 2018 39;27:2526-39.

https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy182

Tratto da: Cardiolink, 01 agosto 2018