AIFA approva la rimborsabilitā di 13 farmaci
Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), riunitosi il 29 gennaio 2025, ha approvato la rimborsabilità di 13 farmaci da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Tra questi, spiccano terapie innovative per il trattamento del diabete, del cancro alla prostata e dell’osteoporosi, oltre a farmaci generici e biosimilari. Questa decisione rappresenta un passo significativo verso l’ampliamento dell’accesso a cure avanzate per i pazienti italiani.
Uno dei farmaci riammessi alla rimborsabilità è BAQSIMI (glucagone spray nasale), indicato per il trattamento dell’ipoglicemia severa in pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito. Questo farmaco, già noto per la sua praticità di somministrazione, torna a essere accessibile in tutte le Regioni, offrendo una soluzione rapida ed efficace in situazioni di emergenza.
Tra le nuove terapie approvate, PLUVICTO (Lutezio (177Lu) Vipivotide Tetraxetan) rappresenta una svolta nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Si tratta di un radiofarmaco che combina un radioisotopo con una molecola in grado di riconoscere e legarsi specificamente alle cellule tumorali. La sua rimborsabilità offre una nuova opzione terapeutica per un tumore particolarmente diffuso e aggressivo.
Per le donne in post-menopausa a rischio di fratture ossee, è stato approvato ELADYNOS (abaloparatide), un farmaco iniettabile per il trattamento dell’osteoporosi. Questo medicinale si aggiunge alle opzioni disponibili per la prevenzione delle fratture, migliorando la qualità di vita delle pazienti.
Nel campo del diabete mellito di tipo 2, due nuovi farmaci sono stati inclusi nella lista rimborsabile: MOUNJARO (tirzepatide) e AWIQLI (insulina icodec). MOUNJARO è indicato per il controllo glicemico in pazienti adulti, mentre AWIQLI rappresenta un analogo dell’insulina a somministrazione settimanale, semplificando la gestione della terapia per i pazienti.
Oltre ai nuovi farmaci, il CdA AIFA ha approvato l’estensione delle indicazioni terapeutiche per sei medicinali già rimborsati, principalmente nell’ambito oncologico. Tra questi, KEYTRUDA (pembrolizumab) e OPDIVO (nivolumab) vedono ampliate le loro applicazioni nel trattamento di tumori come il cancro dello stomaco, il carcinoma polmonare e il melanoma. Queste estensioni riflettono i progressi della ricerca clinica e l’impegno a offrire terapie sempre più mirate ed efficaci.
Sono stati inoltre approvati due farmaci generici: un anticoagulante (apixaban) e un antipsicotico (lurasidone), quest’ultimo indicato per il trattamento della schizofrenia. L’inclusione di questi generici nel prontuario rimborsabile contribuisce a ridurre i costi per il SSN, garantendo al contempo l’accesso a terapie essenziali.
Infine, è stato ammesso alla rimborsabilità un biosimilare, OTULFI (ustekinumab), indicato per il trattamento della psoriasi a placche e della malattia di Crohn. Questo farmaco offre un’alternativa più economica rispetto ai medicinali di riferimento, senza compromettere l’efficacia terapeutica.
Il CdA AIFA ha inoltre approvato 16 rinegoziazioni di prezzo, con una prevalenza di riduzioni che mirano a contenere i costi per il SSN. Piccoli incrementi sono stati previsti solo per i farmaci a rischio carenza, al fine di garantirne la disponibilità sul mercato.
Questa serie di decisioni sottolinea l’impegno dell’AIFA nel promuovere l’innovazione terapeutica, garantire l’accesso equo alle cure e ottimizzare l’uso delle risorse del SSN. L’approvazione di nuovi farmaci e l’estensione delle indicazioni terapeutiche rappresentano un passo avanti significativo per la salute pubblica in Italia
Tratto da: Sanihelp, 29 gennaio 2025