Linagliptin, sicuro ed efficace anche nei pazienti più anziani
Uno studio dimostra che nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare (CV) o con funzionalità renale compromessa, linagliptin è sicuro sia dal punto di vista cardiovascolare che renale e non aumenta il rischio di insufficienza cardiaca. «Il farmaco, studiato in una popolazione che ha incluso anche i pazienti più anziani e con grave malattia renale cronica, ha dimostrato un profilo CV e di sicurezza a lungo termine rassicurante, con una riduzione della progressione dell'albuminuria» ha spiegato il ricercatore Julio Rosenstock, della University of Texas Southwestern Medical Center, negli Stati Uniti, in occasione dell'American Diabetes Association 2019 Scientific Sessions di giugno. Lo studio CARMELINA, i cui risultati sono stati pubblicati su JAMA e su Circulation, ha coinvolto circa 7.000 individui con diabete di tipo 2 ad alto rischio di eventi CV (precedente infarto miocardico o malattia coronarica avanzata) e albuminuria, o con alterata funzionalità renale con o senza albuminuria. In circa 2,2 anni di follow-up, l'inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) linagliptin (5 mg al giorno) non ha aumentato l'incidenza di eventi CV rispetto a un placebo, quando aggiunto alle cure standard. In particolare, non c'è stata differenza nella scala MACE a 3 punti tra i pazienti trattati con il farmaco e quelli con placebo stratificati per età o per velocità di filtrazione glomerulare (eGFR). L'uso del farmaco non ha aumentato i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca, il rischio di caduta dell'eGFR≥40% e l'ipoglicemia e ha diminuito la probabilità dei pazienti di eliminare l'albumina nelle urine. «È stato particolarmente rassicurante il fatto che gli effetti fossero mantenuti in individui con più di 75 anni» afferma Mark Cooper, della Monash University, in Australia, spiegando che i pazienti anziani di solito non sono inclusi negli studi clinici, anche se questa è la fascia di età in cui l'incidenza di diabete sta aumentando più rapidamente. Rispetto ad altri studi sugli inibitori del DPP-4, CARMELINA ha incluso una percentuale maggiore di pazienti con più di 65 anni (58%, 17% con più di 75 anni) e con malattia renale prevalente (eGFR<60 mL/min/1,73m2, 62% dei pazienti, 15% con eGFR da 15 a <30). In queste persone linagliptin può essere quindi una valida opzione. «Il take-home message per i medici è: sembra una buona scelta» conclude Robert Eckel, della University of Colorado Anschutz Medical Campus, negli Stati Uniti.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01897532
JAMA. 2019 Jan 1;321(1):69-79. doi: 10.1001/jama.2018.18269.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30418475
Circulation. 2019 Jan 15;139(3):351-361. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038352.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30586723
Tratto da: Diabetologia33, 10 luglio 2019