Metformina: revisione per le indicazioni d'uso nell'insufficienza renale moderata
Con l'intento di uniformare le indicazioni prescrittive nell'insufficienza renale moderata, l'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha iniziato a rivedere i farmaci contenenti metformina. L'azione fa seguito a una richiesta da parte dell'Agenzia regolatoria olandese, il Medicines Evaluation Board (Meb), che dopo aver condotto una propria valutazione ha scoperto che le indicazioni riguardanti la prescrizione del composto variano nei paesi dell'Unione europea. Le raccomandazioni incluse nel foglietto informativo dicono che in genere la metformina è controindicata nei pazienti con insufficienza renale a causa della comparsa, seppure rara, di acidosi lattica. Ma il Meb obietta che, contrariamente a tali indicazioni, l'assunzione di metformina potrebbe essere di grande beneficio nei pazienti diabetici con insufficienza renale moderata. Da qui la richiesta all'Ema di chiarire la questione, uniformando le indicazioni prescrittive. In sintesi, la domanda del Meb è questa: i rischi della somministrazione di metformina nei pazienti diabetici con insufficienza renale moderata superano realmente i potenziali benefici? La sottoprescrizione dell'antidiabetico per le preoccupazioni circa il suo uso nell'insufficienza renale lieve o moderata non è nuova, e le indicazioni in proposito differiscono non solo tra gli stati europei ma in tutto il mondo. Per esempio, a dispetto del fatto che la metformina sia reputata la terapia di prima linea nel diabete di tipo 2, il farmaco non viene prescritto in circa metà dei pazienti statunitensi, cosa che in gran parte dipende dalla controindicazione d'uso nell'insufficienza renale riportata nel foglietto illustrativo.
E non a caso l'anno scorso in un documento comune l'American Diabetes Association (Ada) e l'Associazione Europea per lo Studio del Diabete (Easd) hanno definito eccessivamente restrittive le norme d'uso sulla metformina. «Le attuali conoscenze scientifiche non sembrano giustificare la sua controindicazione nei diabetici con moderata riduzione della funzione renale, che, viceversa, potrebbero trarre grande giovamento dalla prescrizione» spiega in un comunicato il Meb. La palla ora passa all'Ema, che a tempo debito emetterà un parere in merito alle indicazioni sulla prescrizione del farmaco in tutta l'Unione europea.
Ema - European Medicines Agency
http://www.ema.europa.eu
tratto da: Doctornews, 09 febbraio 2016